大綱-ATC023酶標(biāo)分析技術(shù)
全國(guó)分析檢測(cè)人員能力培訓(xùn)委員會(huì)
ATC 023 酶標(biāo)分析技術(shù)
考核與培訓(xùn)大綱
第1版
文件編號(hào)：ATC023/A:2011-1
發(fā)布日期：2011年 8月
酶標(biāo)分析技術(shù)考核與培訓(xùn)大綱
1.總則
1.1 適用范圍
本大綱適用于酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)的考核與培訓(xùn)。
1.2 目標(biāo)
了解酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)的基本概念和基礎(chǔ)理論知識(shí)；
熟悉酶聯(lián)免疫檢測(cè)試樣的制備技術(shù)和相關(guān)設(shè)備構(gòu)成及工作原理；
具備酶聯(lián)免疫檢測(cè)的實(shí)際操作能力；
了解酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用。
1.3 應(yīng)具備的基礎(chǔ)知識(shí)和技能
1.3.1 通用基礎(chǔ)
具備化學(xué)、免疫分析及相關(guān)儀器分析的基礎(chǔ)知識(shí)。
1.3.2 分析測(cè)試基本操作
具備化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)的基本操作能力，具備實(shí)驗(yàn)室一般儀器和設(shè)備的操作能力。
1.3.3 數(shù)據(jù)處理基礎(chǔ)知識(shí)
具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理和誤差理論的基礎(chǔ)知識(shí)。
2 技術(shù)要求
2.1 ATC 023-1 酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)基礎(chǔ)與通則
2.1.1 基本概念及術(shù)語
掌握酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)的基本概念和相關(guān)的技術(shù)術(shù)語：
（1） 酶聯(lián)免疫檢測(cè)的概念及特點(diǎn)；
（2） 常見的酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法類型：包括雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法等；
（3） 酶聯(lián)免疫檢測(cè)中各種技術(shù)參數(shù)的概念和表示方法。
2.1.2 基本原理
掌握酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)的基本原理及應(yīng)用：
（1） 常見酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法的檢測(cè)原理；
（2） 抗體、抗原、酶標(biāo)物和酶反應(yīng)底物的制備原理；
（3） 影響酶聯(lián)免疫檢測(cè)試驗(yàn)的主要因素；
（4） 酶聯(lián)免疫檢測(cè)結(jié)果的表示和計(jì)算方法。
2.1.3 酶聯(lián)免疫檢測(cè)中樣品處理的基本要求
掌握酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)對(duì)試樣溶液的基本要求：
（1） 酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制要求；
（2） 酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法對(duì)生物樣品的處理要求。
2.1.4 考核方式
書面考核
2.2 ATC 023-2 酶聯(lián)免疫檢測(cè)的儀器設(shè)備與操作
2.2.1 儀器設(shè)備
2.2.1.1儀器的基本構(gòu)成
掌握酶標(biāo)儀的基本構(gòu)成、各個(gè)部件的主要用途及特點(diǎn)：
（1） 酶標(biāo)儀的基本構(gòu)成；
（2） 酶標(biāo)儀的光源系統(tǒng)；
（3） 酶標(biāo)儀的微孔板移動(dòng)系統(tǒng)；
（4） 酶標(biāo)儀儀器軟件的基本功能。
2.2.1.2 儀器操作技術(shù)
掌握所用酶標(biāo)儀的儀器操作技術(shù)，儀器軟件使用，儀器操作條件的設(shè)置，質(zhì)量控制。
2.2.1.3 儀器校準(zhǔn)與檢定
了解儀器校準(zhǔn)與檢定規(guī)程、期間核查等項(xiàng)要求，掌握日常分析時(shí)對(duì)設(shè)備和試劑的檢查要求。
2.2.1.4 儀器維護(hù)
掌握所用酶標(biāo)儀的日常維護(hù)，常見故障的解決。
2.2.2實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)
（1） 常見酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法的操作程序；
（2） 抗體、抗原、酶標(biāo)物和酶反應(yīng)底物的保存方法；
（3） 酶聯(lián)免疫檢測(cè)反應(yīng)條件的控制。
2.2.3考核方式
2.2.3.1書面考核
2.2.3.2 實(shí)際操作考核
2.3 ATC 023-3 酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法與應(yīng)用技術(shù)
掌握酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法在相關(guān)測(cè)試領(lǐng)域中的分析方法標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍、使用要求、具體分析步驟、結(jié)果計(jì)算、操作中應(yīng)注意的問題。
2.3.1酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域和基本要求
了解酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用范圍、基本要求與特點(diǎn)，掌握常見酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法和相關(guān)知識(shí)及術(shù)語。
2.3. 2 樣品處理方法
掌握樣品處理過程和方法、所需試劑的配制、用途和注意事項(xiàng)，儀器設(shè)備等的操作和注意事項(xiàng)。
2.3.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制及工作曲線繪制
2.3.4 分析方法
掌握相關(guān)酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法的適用范圍、使用要求、具體分析步驟、結(jié)果計(jì)算、操作中應(yīng)注意的問題。
2.3.5考核方式
2.3.5.1書面考核
2.3.5.2 實(shí)際樣品考核
2.4 ATC 023-4 酶聯(lián)免疫檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)處理
2.4.1酶聯(lián)免疫檢測(cè)的計(jì)算參數(shù)及定義
掌握酶聯(lián)免疫檢測(cè)中的特征值——吸光度值、交叉反應(yīng)率、IC50、檢測(cè)限、檢測(cè)范圍、回收率、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、陽性判斷值等的定義及測(cè)算方法。
2.4.2酶聯(lián)免疫檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)處理及計(jì)算方法
掌握酶聯(lián)免疫檢測(cè)中數(shù)據(jù)特異性檢驗(yàn)、靈敏度檢驗(yàn)、準(zhǔn)確度檢驗(yàn)和精密度檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)處理及評(píng)價(jià)方法。
2.4.3考核方式
書面考核。
3 考核實(shí)施說明
3.1 考核試題范圍為本大綱規(guī)定的所有內(nèi)容
3.2 考核包括書面考核和實(shí)際操作考核兩部分
3.3 書面考核
3.3.1 書面考核內(nèi)容
（1）技術(shù)基礎(chǔ)
（2）儀器設(shè)備與操作
（3）標(biāo)準(zhǔn)方法與應(yīng)用
（4）檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)處理
3.3.2 書面考核試題類型
書面考核試題的類型包括選擇題、判斷題、填空題、問答題和計(jì)算題。
3.3.3 書面考核為開卷考試。
3.3.4 書面考核總分100分制，85分為及格分?jǐn)?shù)。
3.4 實(shí)際操作考核
3.4.1實(shí)際操作考核包括儀器設(shè)備實(shí)際操作考核和實(shí)際樣品檢測(cè)考核兩部分。
3.4.2 儀器設(shè)備實(shí)際操作考核
（1）儀器設(shè)備實(shí)際操作考核由考核教師監(jiān)考與評(píng)分；
（2）儀器設(shè)備實(shí)際操作考核評(píng)分等級(jí)：通過，未通過。
3.4.3 實(shí)際樣品考核
實(shí)際樣品考核采取盲樣測(cè)試考核的辦法。
（1）盲樣測(cè)試考核的樣品由考核中心發(fā)放；
（2）考生在實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立完成試樣處理和檢測(cè)，填寫完整的原始記錄和報(bào)告單，報(bào)出結(jié)果；
（3）實(shí)際樣品考核成績(jī)由考核老師根據(jù)原始記錄、報(bào)告單、檢測(cè)結(jié)果綜合判定合格與否。
3.4.4實(shí)際操作考核的最后成績(jī)由考核教師根據(jù)儀器設(shè)備實(shí)際操作考核和實(shí)際樣品考核綜合判定通過或未通過。
3.5書面考核和實(shí)際操作考核兩項(xiàng)均通過者為考核合格，其中任何一項(xiàng)未通過的，需重新參加考核。
3.6所有考生應(yīng)遵守《檢測(cè)人員考核管理程序》中規(guī)定的《考場(chǎng)規(guī)則》，違反者將取消考核資格和成績(jī)。
