上海市計量測試技術研究院主導的兩項生物分析儀器國家校準規范順利通過立項評審
時間：2024-02-20 來源：上海市計量測試技術研究院/中國上海測試中心
近日，全國生物計量技術委員會（MTC20）召開2024年國家計量技術規范立項評審會，上海市計量測試技術研究院主導《氨基酸序列分析儀校準規范》《動物口鼻式吸入暴露系統校準規范》順利通過評審。
氨基酸序列分析儀用于測定蛋白質/多肽N末端氨基酸序列，評估蛋白質/多肽藥物N末端氨基酸一致性。對于評估藥效、藥物安全性、批次一致性，以及類似藥相似性水平具有重要意義。《氨基酸序列分析儀校準規范》確保檢測結果溯源性、可靠性、可比性，進一步提高生物藥物研發水平、保證其質量和安全性，促進我國生物醫藥產業創新競爭力。
動物口鼻式吸入暴露系統是一種將動物置于特定體積的暴露倉中，通過自主呼吸將藥物的氣溶膠吸入肺部的設備。該系統是吸入劑臨床前安全評價基礎設備，被廣泛應用于藥物評價、疾病造模與研究、環境與健康吸入暴露研究、農藥與化學品吸入研究等領域。《動物口鼻式吸入暴露系統校準規范》有效保障我國吸入制劑藥物安全性評價、疾病造模與研究結果的可靠性。
兩項國家校準規范的制定對于推動生物醫藥領域發展具有重要意義，為相關領域提供可靠計量技術支撐。
