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辟蹊徑，品生醫(yī)學(xué)將質(zhì)譜技術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床診斷
從2002年第一次接觸質(zhì)譜技術(shù)算起，成曉亮博士已經(jīng)在這個(gè)行業(yè)浮沉了17年。從一個(gè)矢志走向這項(xiàng)技術(shù)最前沿的熱血青年，到如今成熟的臨床質(zhì)譜整體解決方案提供商，他見證也參與中國臨床質(zhì)譜從無到有的歷史，并決定繼續(xù)做質(zhì)譜臨床應(yīng)用藍(lán)海的弄潮兒。
記者在中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)年會(huì)上見到成曉亮博士。紅色立領(lǐng)T恤搭配淺色牛仔褲的他，一直活力滿滿地穿梭于與會(huì)的人群之中。以應(yīng)用切入市場，提供試劑產(chǎn)品和檢測服務(wù)，憑一己之力整合上下游資源，再到臨床質(zhì)譜的整體解決方案，這并非易事。席間，成曉亮博士忙里偷閑向動(dòng)脈新醫(yī)藥記者講述了他近二十年來肄業(yè)、拜師、獲獎(jiǎng)、創(chuàng)業(yè)的經(jīng)歷。
成曉亮在碩士研究生一年級(jí)時(shí)放棄了碩博連讀的機(jī)會(huì)，只身來到美國密蘇里大學(xué)，師從質(zhì)譜技術(shù)權(quán)威，開始了質(zhì)譜技術(shù)前沿應(yīng)用的研究。當(dāng)時(shí)，質(zhì)譜技術(shù)在中國還是一個(gè)非常前沿的學(xué)科，“因?yàn)槲耶?dāng)時(shí)就覺得，要掌握質(zhì)譜最前沿的技術(shù)還是要去美國，所以就去了。”
專注質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用研究的時(shí)光一晃數(shù)年，從密蘇里大學(xué)到美國國家實(shí)驗(yàn)室，成曉亮博士終于成為行家，認(rèn)識(shí)了很多志同道合的朋友，在質(zhì)譜圈里頗有名氣。2013年，被稱為科技奧斯卡的全球100項(xiàng)最具商業(yè)價(jià)化技術(shù)創(chuàng)新大獎(jiǎng)（R&D 100 Awards）開獎(jiǎng)，成曉亮博士及其研究團(tuán)隊(duì)?wèi){借高通量質(zhì)譜技術(shù)獲獎(jiǎng)。“我是當(dāng)年獲獎(jiǎng)?wù)咧形ㄒ坏闹袊恕！倍嗄旰蠡叵肫鸨藭r(shí)彼刻，成曉亮博士仍難掩興奮。
2013年，成曉亮博士正式回國，他希望用自己所掌握的質(zhì)譜技術(shù)服務(wù)國內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
回國之初，成曉亮博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)依托領(lǐng)先的質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)面向生物、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥等領(lǐng)域的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。創(chuàng)業(yè)伊始的十人小團(tuán)隊(duì)一邊對(duì)外提供服務(wù)，一邊探索商業(yè)模式和產(chǎn)品場景。
儲(chǔ)備最多臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)項(xiàng)目
隨著技術(shù)的積累和對(duì)市場的探索，成曉亮博士敏銳意識(shí)到將質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，或?qū)⒋蟠筇嵘屎蜏?zhǔn)確性，有極為廣闊的市場前景。于是，成曉亮博士做了大量嘗試，開始把重心轉(zhuǎn)移到臨床質(zhì)譜技術(shù)轉(zhuǎn)化上，圍繞臨床質(zhì)譜組建團(tuán)隊(duì)、開展研發(fā)、設(shè)計(jì)商業(yè)模式。
2016年7月，隨著技術(shù)路徑和商業(yè)模式逐漸清晰，成曉亮博士聯(lián)合幾位行業(yè)精英一起成立了品生醫(yī)學(xué)，成為了國內(nèi)第一批專注臨床質(zhì)譜應(yīng)用開發(fā)的公司。此后的兩年，隨著代謝組學(xué)、蛋白組學(xué)理論快速發(fā)展、臨床需求的顯現(xiàn)，國內(nèi)臨床質(zhì)譜應(yīng)用市場進(jìn)入了第一輪蓬勃發(fā)展期。同時(shí)，質(zhì)譜儀器供應(yīng)商不斷開發(fā)出更新、更易操作的檢驗(yàn)設(shè)備。而用于心血管疾病、維生素、激素篩查的試劑盒的面世，徹底點(diǎn)燃了國內(nèi)臨床質(zhì)譜應(yīng)用市場。此外，品生醫(yī)學(xué)于2017年獲得IDG資本投資的首輪融資。
成博士喜歡將2018年稱作中國臨床質(zhì)譜元年，“這一年，‘臨床質(zhì)譜’成為了投資界追逐的新熱點(diǎn)，各大醫(yī)療檢驗(yàn)界的會(huì)議上“臨床質(zhì)譜”開始成為亮點(diǎn)，也涌現(xiàn)出了一批臨床質(zhì)譜公司。”而已經(jīng)探索積累臨床質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用多年的品生醫(yī)學(xué)，自然具有先發(fā)優(yōu)勢。
“國內(nèi)臨床質(zhì)譜市場上，絕大多數(shù)在做的就是新生兒篩查和維生素檢測。”與多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品單一不同，品生醫(yī)學(xué)面向醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床質(zhì)譜整體解決方案，包括體外診斷試劑、委托檢測服務(wù)、質(zhì)譜硬件儀器以及技術(shù)服務(wù)等。
其中，由品生醫(yī)學(xué)原創(chuàng)開發(fā)的質(zhì)譜檢驗(yàn)應(yīng)用項(xiàng)目是整套解決方案的核心。成曉亮博士告訴動(dòng)脈新醫(yī)藥，品生醫(yī)學(xué)已經(jīng)開發(fā)出數(shù)十種臨床質(zhì)譜檢測項(xiàng)目，包括維生素、激素、膽汁酸、氨基酸、治療藥物監(jiān)測等常規(guī)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，以及在心血管疾病、癌癥、代謝性疾病等領(lǐng)域獨(dú)創(chuàng)研發(fā)的精準(zhǔn)疾病特檢。其中18個(gè)試劑產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)備案。 “我們擁有業(yè)界最全的檢測項(xiàng)目和最強(qiáng)的研發(fā)能力。”
在成曉亮博士看來，當(dāng)前市場主流的質(zhì)譜檢驗(yàn)項(xiàng)目，如維生素檢驗(yàn)、新生兒疾病篩查等，已經(jīng)進(jìn)入紅海，“傳統(tǒng)檢驗(yàn)替代、心血管疾病等大病種的檢驗(yàn)等則是新興的藍(lán)海市場。”品生醫(yī)學(xué)正是錨定臨床質(zhì)譜未被發(fā)掘的應(yīng)用領(lǐng)域，繞過了紅海市場。
首先是傳統(tǒng)檢驗(yàn)替代。成曉亮博士認(rèn)為，質(zhì)譜技術(shù)靈敏度高、特異性強(qiáng)，可以提供更多信息，提高檢測深度、建立聯(lián)系性，從而在生化、免疫、微生物、分子等多領(lǐng)域?qū)鹘y(tǒng)方法學(xué)進(jìn)行替代。以下是質(zhì)譜技術(shù)的三個(gè)優(yōu)勢。
第一、樣本分析能力強(qiáng)。準(zhǔn)確性高、選擇性好，而且最接近參考方法，是臨床檢測特別是小分子檢測的金標(biāo)準(zhǔn)；
第二、檢測通量高。質(zhì)譜可一次檢測多項(xiàng)指標(biāo)，而一次檢測僅需2-5分鐘，遙遙領(lǐng)先于同類檢測方法；
第三、平臺(tái)延展性強(qiáng)。質(zhì)譜理論上可檢測一切分子，而且是開放性平臺(tái)，新項(xiàng)目的開發(fā)和應(yīng)用非常便利。
品生醫(yī)學(xué)依托串聯(lián)質(zhì)譜檢測平臺(tái)形成了覆蓋200余種分子的常規(guī)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品矩陣。
在此基礎(chǔ)上，品生醫(yī)學(xué)通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建實(shí)驗(yàn)室，開發(fā)了精準(zhǔn)疾病特檢產(chǎn)品矩陣，將覆蓋心血管疾病早期篩查、腫瘤早期篩查、糖尿病早期篩查等功能。
打通產(chǎn)業(yè)鏈
此外，品生醫(yī)學(xué)的臨床質(zhì)譜整體解決方案通過聯(lián)合多家頂級(jí)質(zhì)譜儀器制造商和共建醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等方式，分別打通了臨床質(zhì)譜應(yīng)用的上下游，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定需求定制方案。
在上游端。儀器方面，品生醫(yī)學(xué)與沃特世、AB Sciex、賽默飛、安捷倫、島津等質(zhì)譜廠家建立了合作關(guān)系，可根據(jù)醫(yī)療客戶具體需求設(shè)計(jì)靈活的硬件方案。診斷試劑方面，品生醫(yī)學(xué)已經(jīng)具備了自主研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)銷售的業(yè)務(wù)。 “我們?cè)诟＝ǖ脑噭┥a(chǎn)GMP工廠已經(jīng)投入運(yùn)營。”成曉亮博士介紹到。
在下游端。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由檢驗(yàn)中心配合共建實(shí)驗(yàn)室的形式提供LDT模式服務(wù)。據(jù)成曉亮博士介紹，品生醫(yī)學(xué)在福建已經(jīng)建立了第三方醫(yī)檢所，在南京正在建設(shè)規(guī)模化區(qū)域檢驗(yàn)中心。品生醫(yī)學(xué)陸續(xù)在北京、上海、深圳、南京、武漢、福州、成都等地設(shè)置了分支機(jī)構(gòu)，逐步實(shí)現(xiàn)全國主要城市的網(wǎng)絡(luò)覆蓋，并向不同類型的客戶輸出產(chǎn)品和服務(wù)。
“目前，品生醫(yī)學(xué)的主流客戶是醫(yī)院等院內(nèi)市場客戶，未來將拓展到健康管理中心、體檢中心、大型保險(xiǎn)等院外市場。”隨著業(yè)務(wù)持續(xù)開展，成曉亮博士對(duì)品生醫(yī)學(xué)的商業(yè)模式選擇更加篤定。(生物谷Bioon.com）
