我國轉基因大米首次獲得進入美國的“通行證”
科技日報武漢1月22日電（記者劉志偉 通訊員卓重）科技日報記者今天從華中農業大學獲悉，北京時間2018年1月20日，美國食品和藥品管理局（FDA）網頁上公布了該局對華中農業大學提交的轉基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養評價報告咨詢的卷宗及相關信函，通知華中農業大學該局已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢，意味著“華恢1號”大米及其制品已可以出口美國并進入其市場面向普通消費者直接銷售。
根據該函件的精神，美國食品和藥品管理局認同華中農業大學提交的關于“華恢1號”的安全性評價的資料，認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性、營養成分、抗營養因子等各種相關參數與原品種無實質差異。
“華恢1號”于1998年由華中農業大學培育成功，對二化螟和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲表現出很強的田間抗性，可大幅度降低水稻生產中農藥施用量，顯著提高產量，于1999年通過中華人民共和國農業部組織的成果鑒定。經過近10年的安全性評價，中華人民共和國農業部于2009年為“華恢1號”頒發了農業生物安全證書。從2009年起，華中農業大學就一直積極尋求在國外進行生物安全性評價，為我國轉基因抗蟲水稻開拓國際市場做準備。
據了解，美國轉基因產品的入市主要受三個部門監管，即食品藥品監督管理局（FDA），環保署（EPA）以及農業部（USDA）。美國食品和藥品管理局主要負責上市前的自愿咨詢程序。雖然該局的咨詢程序是自愿的，但是企業為了其產品能夠得到消費者的認可，一般都會與該局進行上市前的咨詢程序。美國環保署負責確定轉基因產品中外源目標成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，華中農業大學咨詢了該環保署， 該環保署在給華中農業大學的回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯邦管理法規環境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免”（注：殘留限量是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設定最大殘留值，回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設最大殘留量，并免于在環保署登記）。美國農業部管理轉基因作物在美國的種植。如果“華恢1號”水稻要到美國種植，則需要美國農業部的審批。
轉基因抗蟲水稻“華恢1號”通過了美國食品藥品監督管理局和環保署的安全性審查程序，意味著“華恢1號”大米及其制品已可以出口美國并進入其市場面向普通消費者直接銷售。這也表明我國檢測機構對“華恢1號”水稻進行的食用飼用安全評價以及營養評價的實驗方法和數據，得到了美國相關機構的完全認可。
