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中國(guó)生產(chǎn)的兩種新疫苗通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證
中新社北京1月4日電 (記者 董子暢)記者4日從世界衛(wèi)生組織駐華代表處獲悉，由中國(guó)生產(chǎn)的兩種疫苗——雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)剛剛通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。預(yù)認(rèn)證意味著世衛(wèi)組織認(rèn)可疫苗的安全性和有效性，聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)現(xiàn)在能采購(gòu)這種疫苗。
世界衛(wèi)生組織駐華代表處代辦施南表示，雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗通過(guò)預(yù)認(rèn)證對(duì)于全球消滅脊灰行動(dòng)來(lái)說(shuō)是非常好的消息。2016年實(shí)現(xiàn)了從三價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗到雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的轉(zhuǎn)換，大多數(shù)國(guó)家將依賴于滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗和雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的組合以完成消除脊髓灰質(zhì)炎工作，現(xiàn)在中國(guó)將助力于確保這一必需疫苗的充分供應(yīng)。
預(yù)認(rèn)證的一項(xiàng)至關(guān)重要前提是疫苗生產(chǎn)國(guó)的國(guó)家疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)世衛(wèi)組織評(píng)估。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以及國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)是中國(guó)的疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并于2011年和2014年通過(guò)了世衛(wèi)組織評(píng)估，為中國(guó)生產(chǎn)的疫苗通過(guò)預(yù)認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。中國(guó)的疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職能是確保中國(guó)生產(chǎn)和使用的所有疫苗的安全性和有效性。
雙價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗和甲肝疫苗通過(guò)預(yù)認(rèn)證使得中國(guó)通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗數(shù)目達(dá)到四種，其他兩種為乙型腦炎疫苗和季節(jié)性流感疫苗。
