日本開發通過血液診斷阿爾茨海默病的方法
日本京都府立大學近日宣布,在日本醫療研究開發機構(AMED)資助下,該校開發出通過檢測血液中磷酸化tau蛋白(p-tau蛋白)數據診斷阿爾茨海默病的方法。該項研究在全世界屬于首創,有關研究成果發表在英國網絡雜志《Molecular Neurodegeneration》上。
阿爾茨海默病占老年癡呆癥的70%以上,通常患者出現老年癡呆癥的癥狀之后才得以確診,患病早期進行正確診斷的需求非常迫切。磷酸化tau蛋白與阿爾茨海默病發病直接相關。目前檢測方法是在患者背部采取腦脊髓液,通過使用高精度測定儀器,檢測p-tau蛋白,該方法給患者造成負擔過大,一直沒有得到普及。此外,2015年曾有研究者通過檢測血液中蛋白總量(t-tau)數據診斷阿爾茨海默病,但由于阿爾茨海默病患者與正常人的t-tau數據在統計結果上存在重疊,該項研究無法臨床實用化。日本研究團隊本次通過血液檢測p-tau的研究具有重要臨床意義,包括三個方面的內容:
一是超高感度p-tau定量檢測方法的開發。研究使用美國Quanterix公司開發的超高感度數字生物分析技術Simoa,比較研究了多種抗p-tau抗體與檢測試劑的組合,最終確立了能從微量血液中檢測p-tau蛋白的方法,該方法檢測靈敏度達到10-15g/ml(fg/ml)級別,是以往ELISA法1000倍。該方法已申請專利。
二是對阿爾茨海默病進行診斷。使用p-tau定量檢測方法,分別檢測20名阿爾茨海默病患者和15名正常人的血液中p-tau蛋白數據,可以確認患者的檢測值更高,達到正常人的4倍,確認了該檢測方法用于診斷阿爾茨海默病的正確性與有效性。三是檢測分析唐氏綜合癥患者血液樣本中的p-tau。研究使用p-tau定量檢測方法,根據年齡檢測分析在成人期發病的唐氏綜合癥患者,分析唐氏綜合癥病情發展與p-tau檢測值的關系。研究結果顯示,唐氏綜合癥患者年齡越大,p-tau的值越高。
由于阿爾茨海默病患者的p-tau蛋白在癥狀出現之前就開始增加,該研究方法對于該疾病的早期診斷很有作用,有助于對患者進行早期介入治療從而提高治療效果。研究團隊下一步計劃增加實驗人數,改善診斷方法,爭取早日投入實際應用。