2023年CAIA獎一等獎：中藥制造測量學的理論創建、標準制訂及關鍵技術應用
完成單位：北京中醫藥大學、江蘇康緣藥業股份有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京康仁堂藥業有限公司
完成人：吳志生，王振中，喬延江，王團結，王志斌，張朝華，張志強，姚璐，王愷怡，李明爽
成果簡介：智能制造是中藥制藥產業發展的關鍵機遇，中藥制造測量控制理論與實踐是實現中藥智能制造的關鍵基礎。圍繞中藥制造質量“安全、有效、穩定可控”的重大科技問題，率先提出了中藥制造測量學研究框架，發展了中藥制造相關的測量策略、原理、方法與技術，開拓了中藥質量控制由單一成分到性味關鍵質量屬性發展的新領域，開創了以人工智能為驅動的新一代中藥制造測控研究模式；創建了中藥制造的標準化工程體系，產學研用結合制訂了一批中藥制造標準；探索出中藥制造測量學關鍵技術的應用示范，推動了中藥制造行業高質量發展。
創新點及科學價值：圍繞中藥制造質量“安全、有效、穩定可控”的重大科技問題，本成果率先提出了中藥制造測量學研究框架，形成并發展了中藥制造相關的測量策略、原理、方法與技術，匯集成專著《中藥制造測量學》，寫入中藥學科“十二五”、“十三五”、“十四五”國家教材，突出成果入選“2021年度中醫藥十大學術進展”。開創性建立了以中藥制造工程測量科學理論為指導的中藥智能制造體系，創建了中藥制造的標準化工程體系，領銜發布產學研用結合的中藥制造系列標準，開創中藥制造測量學關鍵技術的應用示范模式，為中藥制造質量“穩定可控”提供重要支撐。
社會經濟效益：本成果以中藥制造測量學理論方法為指導，服務于中藥工業提質增效的內在需求，打造中藥制造測量領域發展風向標，突出成果入選行業藍皮書，推動中藥制造關鍵技術應用推廣；培養了一批跨單位、跨團隊、協同創新的中成藥智能制造研究隊伍；開創中藥制造測量學關鍵技術的應用示范模式，創建了我國首條大蜜丸智能生產線應用，應用于北京同仁堂、山東魯南制藥、江蘇康緣藥業、揚子江藥業等8條生產線。研制中藥生產過程一體化在線監測裝備，并直接或間接推廣應用于多家制藥企業，為小兒消積止咳口服液、蘇黃止咳膠囊、銀杏葉片等多個品種的提質增效提供了技術支持。
應用前景：本成果在中藥制造測量學研究框架下，以關鍵質量屬性為基，將其辨識技術、建模方法和傳感器集成形成首個中藥制藥過程知識系統，為中藥制造測量學服務于中藥智能制造提供了核心的策略、原理、方法與技術支撐，本成果示范引領并推進了我國中藥產業智能化進程，具有應用于多家中藥企業、多個中藥大品種的成熟經驗，進一步可推廣至建設中成藥現代化生產線，進而指導培育上億級大品種，實現產業化落地，激發中藥制造行業活力。
